認識塑膠

塑膠如何分類?
大致區分二大類:
1. 熱塑性塑膠:指加熱後可藉由流動至模具而成型,熱塑性塑膠中樹脂分子鏈都是線型或帶支鏈的結構,分子鏈之間無化學鍵產生,加熱後軟化、可塑,冷卻後硬化,再加熱後又會軟化的塑料。即運用加熱及冷卻,使其產生液態與固態之間的可逆的物理變化,如PVC、PET、PE、PP等。
2. 熱固性塑膠:第一次加熱時可以軟化流動,加熱到一定溫度,產生化學反應一交聯反應(crosslinking),變成三度空間的結構,而固化變硬,這種變化是不可逆的,再次加熱已不能再變軟流動了。藉助這種特性進行成型加工,利用第一次加熱時的塑化流動,在壓力下充滿型腔,進而固化成為確定形狀和尺寸的製品,如橡膠、矽膠、環氧樹酯、三聚氰銨、不飽和樹酯等。
結晶性與非結晶性塑膠的區分?
結晶性塑膠是指塑膠內部高分子呈現有規則的排列結構,明顯的熔點。規則排列區域稱為晶區,無序排列區域稱為非晶區,晶區所占的百分比稱為結晶度,通常結晶度在80%以上的聚合物稱為結晶性塑膠
1. 常見的結晶性與非結晶性塑膠整理如下表:
耐溫 塑料類型 結晶性塑膠
(Amorphous)
非結晶性塑膠
(Semi-crystalline)
140℃以上 高級工業塑膠 PI
PEEK
LCP
PPA
PPS
PPSU
PES
PEI
PSU
90~140℃ 工程塑膠 PA
TPE
PBT
PET
ACETAL(POM)
PC
PPO
ABS
PMMA
90℃以下 泛用塑膠 PP
LDPE
HDPE
SMA
PS
PVC
SAN

2. 結晶與非結晶性熱可塑工程塑膠特性比較:
特性 結晶性塑膠 非結晶性塑膠
透明性 較佳
耐藥品性 較佳
強韌性 較佳
耐磨耗性 較佳
流動性 較佳
尺寸安定性 較佳
脆性 較脆
翹曲性 較大
收縮率 較大
著色性 較易
硬度 較高
耐熱性 較高
常見塑膠產品如何分辨?
在購買塑膠製品後,可以找產品的外殼印有「塑膠辨識碼」。它是由三條順時針旋轉的箭頭組成的三角形,中間標註出代表每個材質的數字。目前有7辨識碼,最後7號為「其他類」,包括壓克力、聚碳酸酯(PC)、聚乳酸(PLA)等等皆歸屬7號。
您對PVC塑膠產品有疑慮嗎?
請參考「認識PVC化解你我疑慮」。
什麼是塑化劑(可塑劑)?
請參考「認識可塑劑」。

PVC膠粒開發與交易

初期評估可以提供PVC膠粒免費樣品供試料確認嗎?可提供多少數量?
經初步瞭解客戶產品要求後,本公司專人會優先推薦適合之現有規格,若無適當規格時亦可配合做配方調整開發。經雙方確認品質及價格後,可免費提供樣品供客戶進行加工性及各物性確認,可供應數量依客戶產品大小、試模數量進行檢討,一般從幾公斤到50公斤不等,特殊情況可個案處理。
我有產品開發需求,要選用何種PVC塑膠材料貴公司可以提供協助嗎?
南亞PVC膠粒製品規格齊全,適用於多種產業產品,可先參考網站上產品資訊用途及規格,或下載本公司電子型錄參考。我們亦可針對客戶產品特性要求做客製化開發,可來電或郵件聯繫,或留下您的需求,會有專門的推廣及開發人員協助。
PVC膠粒有最低訂購量限制嗎?交期多久?
一般最少為1噸,採接單生產,一般交期約二週。若需求數量少、交期急迫,亦可協助轉推薦向本公司經銷商購買。
PVC膠粒包裝方式有哪些?
有牛皮紙袋小包裝25KG,大包裝600KG、700KG、750KG。

PVC膠粒使用問題

PVC膠粒有保存期限嗎?
PVC膠粒存放於室內及正常溫度儲存環境,須避免日照、潮溼及遠離熱源,使用期限建議一年,若有過期請確認膠粒外觀色水是否褪色、表面是否有析出或吐油、及加工狀況是否差異,如有前述情況不建議使用。
南亞NON-P(非酜酸酯可塑劑)醫療級膠粒,加工機台規格建議為何?
基本建議如下:
1.押出機螺桿 L/D 24~28:1
2.押出機螺桿壓縮比 2.5~3.0:1
3.射出機螺桿壓縮比 2.0~3.0:1
若貴公司機台非上述規格,我們可以特別設計專用配方,以符合需求。
南亞醫療級膠粒使用時需要加熱烘乾嗎?
一般是不需要特別烘乾處理,若有特殊需求時,建議使用熱風乾燥機,乾燥溫度50~80℃,1~2小時。烘料時間不宜過久,且料桶不可有死角,以避免塑料受熱過久產生質變劣化。
硬質PVC材料之耐化學性如何?
硬質PVC材料對常見化學藥品適用性整理如下表:

註:因軟質PVC可塑劑種類及含量不一,對於化學藥品可承受程度不一,因此無法提供參考。
南亞醫療級膠粒有通過生物相容性測試嗎?
有,南亞醫療級膠粒通過USP(美國藥典)生物相容性測試,包括急性系統毒性、皮內刺激毒性、植入試驗等,南亞PVC醫材膠粒已超過250規格通過USP VI級測試,並有測試重金屬分析及物理化學特性測試等,符合歐洲藥典及EN-71 part 3不含八大重金屬需求條件以確保使用安全。
什麼是NON-P?
NON-P係指非鄰苯二甲酸酯類可塑劑(phthalate free),歐盟對於PVC軟質產品限用之六種可塑劑(DEHP、DINP、DIDP、BBP、DBP、DNOP)總含量不得超過總重量之0.1%(1000PPM),目前NON-P可塑劑有DOTP、DINCH、ATBC、TOTM....等,南亞PVC軟質膠粒可依客戶需求或指定使用非鄰苯二甲酸酯類可塑劑(phthalate free),並符合歐盟管制標準。
Non-DEHP及Non-P一樣嗎?
不一樣,Non-DEHP 是指不可使用 DEHP當可塑劑,Non-P 則是phthalate free,即是不可使用酜酸酯可塑劑。
為什麼軟質PVC製品會有吐油的現象?
純的 PVC 不易加工,足夠劑量的可塑劑分子進入 PVC 樹脂的結構中,PVC 樹脂就逐漸軟化而呈現撓曲柔軟的性質,這整個過程就稱之塑化。整個塑化過程之中,雖然涉及 PVC 樹脂立體結構的重新排列,但可塑劑分子實際上並沒有和 PVC 樹脂發生任何形式的化學反應,因此使得經過塑化過程的產品其穩定性欠佳,若配方原料選用或生產條件不當即有可能發生可塑劑滲出之「移行、吐油」現象。

常見名詞

什麼是PHR?
要製造軟質PVC一般需添加塑化劑(可塑劑),通常加工業者將塑化劑添加量以PHR為計量單位,並以100KG PVC粉所搭配之可塑劑數量(每百份PVC粉中可塑劑添加量parts per hundreds of resin)稱之。
例如:20PHR 即代表每100 Kg PVC粉添加20Kg可塑劑,可塑劑添加量越少,塑料越硬,反之,則塑料越軟。
什麼是 CPVC?
CPVC為氯化聚氯乙烯Chlorinated Polyvinyl Chloride之簡稱,概念上CPVC是由PVC 單聚合體經過氯化作用形成的,CPVC會因不同氯化方式、狀況及氯的反應量有很大的差異性,高效能的CPVC將基本PVC氯含量由56.7%提昇至67~74%,而一般CPVC僅止於63~69%氯含量而已。CPVC氯含量的增加會使得聚合體硬質脆化溫度Tg顯著提昇,此外由於基本PVC分子重量的增加也使得在相同氯含量時,Tg也會有小比率的增加。CPVC具有相對低成本、耐高溫、耐化性、優異的機械性能、阻燃及絕緣性能。它的耐高溫及絕佳耐化性已在不同的工業應用中獲得了極高的評價,南亞是台灣唯一可生產CPVC膠粒之廠家。
什麼是NSF?
一群美國科學家於1944年成立以科學研究為基礎的非營利民間組織-美國國家衛生基金會(National Sanitation Foundation,簡稱NSF),工作的重點是集中在水、食物、空氣和環境等對公共健康絕對必要的因素方面,致力研究標準的制定以及檢測方法的評估等相關議題上。而要銷售美國凡與水、食物、空氣和環境相關之產品,產品本身或其使用之原料均須通過NSF相關檢驗以取得NSF認證,如銷售美國之飲用水接頭、凡而等產品使用之PVC原料必須取得NSF 61認證,要求重金屬含量標準及RVCM(殘留VCM),保證與水接觸的材質不會釋放出有毒物質。
PVC膠粒通過NSF認證,對該產品有什麼意義?
經過NSF的檢測並達到NSF標準的產品,被授權可以使用NSF標誌,因此凡經授權印有NSF標誌的產品意味著該產品在如下方面得到確認:
1.可以達到該產品說明書中標註的祛除雜質的能力
2.組成該產品的材料不會在處理水的過程中向水中添加污染成份
3.符合設計與生產工藝要求
4.產品不存在結構與功能性缺陷
5.產品的廣告、樣本資料及標識所示的認證標準是真實準確的。
例,PVC膠粒如取得NSF 61認證,即表示PVC膠粒通過重金屬含量標準及RVCM(殘留VCM) 檢測,保證所生產的產品與水接觸不會釋放出有毒物質。
什麼是FDA?
(U.S. Food and Drug Administration)美國食品藥品監督管理局為直屬美國健康及人類服務部管轄的聯邦政府機構,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫學設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理,同時也負責執行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361號條款,包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。
什麼是DMF?
DMF (DRUG MASTER FILE)係指藥物主檔案。若廠商使用之PVC膠粒有取得DMF,該產品上市審查時原料部份可直接引用PVC膠粒之FILE NUMBER,不必再費時整理。且取得美國FDA之DMF就顯示供應商之品保系統、風險管理、原料品質已達國際水準,因此國際醫療大廠尋找料源時均會至FDA查詢登錄DMF之資訊,現南亞醫材膠粒已取得DMF登錄,登錄號碼為26526。
什麼是USP?
USP係United States Pharmacopoeia(美國藥典)之簡稱,美國藥典是美國藥品(包括原料藥和製劑)的質量控制標準大全,它由美國藥典委員會每年更新再版一次。它是美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國麻醉品管制局的管制行為準則;也是美國和其它幾個國家的官方藥典。因此,在對其收錄的藥物及輔料的鑑別、鑑定、檢測和純度測定的方法存在分歧時,美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。它也針對醫材產品使用之原料訂定生物相容性測試規範,如細胞急毒性、皮下刺激、植入試驗等,南亞PVC醫材膠粒已超過250規格通過USP VI級測試。
什麼是RoHS 2.0?
Restriction of Hazardous Substances自2006年7月起禁止在電子電器設備中使用鉛、鎘、汞、鉻(hexavalent chromium)等四種重金屬以及PBB和PBDE等兩種溴化物阻燃劑(brominated flame retardant)。歐盟於2015 年3 月31 對指令2011/65/EU 進行增修,頒布指令 (EU)2015/863 中指出將DEHP、BBP、DBP 和DIBP四項可塑劑增加清單中。簡言之,RoHS 2.0 所規範之10項管制物質為Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBBs、PBDEs、DEHP、BBP、DBP、DIBP。管制標準為如下:
限用物質名稱 含量限值(ppm)
鉛(Pb) 1000
汞(Hg) 1000
鎘(Cd) 100
六價鉻(Cr 6+) 1000
多溴聯苯(PBBs) 1000
多溴二苯醚(PBDEs) 1000
鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 1000
鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP) 1000
鄰苯二甲酸二丁酯(DBP) 1000
鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) 1000

可直接至經濟部工業局國際化學品政策宣導網查詢最新動態。
什麼是REACH?
針對銷歐盟國之產品使用之化學物質進行註册、評估、授權和管制 (Evaluation, Authorisation and Restriction ofChemicals,REACH)。
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